Home

Pharma QA QC

– Meer dan 35 jaar ervaring in de farmaceutische industrie.
– Pragmatische interpretatie van de GMP- en ISO richtlijnen.
– Toepassingsgebied QA, QC, Productie, en ondersteunende diensten.
– Managementfuncties binnen Quality Assurance en Quality Control.
– Lean Six Sigma Black Belt project management

Pharma QA QC kan u bij het volgende van dienst zijn:

– Kwaliteitsorganisaties en kwaliteitssystemen
– Event management (Deviaties, CAPA’s, Changes, Klachten, Observaties etc.)
– Overheid- en klantinspecties (EU en US)
– Externe en interne audits
– Opvolgtrajecten n.a.v. inspecties en observaties
– Trainingen- en coachtrajecten
– Kwalificatie en validatie
– Risicomanagement
– KPI management

Toepassingsgebieden:

– Productiebedrijven, ziekenhuisapotheken en start-ups
– Chemisch, microbiologisch en fysisch laboratorium
– Steriele en orale toedieningsvormen
– Laboratorium- en Cleanroomontwerp en classificatie
– URS, IQ, OQ en PQ
– Proces-, cleaning- en hulpmiddelenvalidatie
– Personen- en goederenflow
– Kleedprocessen en hygiëne
– Monitoring

Contact:       E-mail.   info@pharmaqaqc.nl          Tel. 06-24331092